健字号委托生产 皮肤类批文批号申报

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山东省杰东医疗器械有限公司业务部
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宋倩(女士)
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【械字号】【食字号】【妆字号】【消字号】【保健用品号】
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【消字号】(抑菌液,抑菌膏,抑菌粉)皮肤病产品,妇科病产品,脚气水,灰甲液,痔疮,褥疮膏等。

【食字号】药食同源:压片糖果,固体饮料,代用茶,微粒丸,代餐粉,咖啡酵素粉。

【保健用品】基质黑膏药,热熔胶膏药,巴布贴,减肥贴,壮阳前列腺贴,偏瘫,乳腺,,面瘫,失眠贴等
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中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号,相信很多人都会存在比较大的疑问,有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的,有的人则认为只要是中药都不能申请食字号,那么究竟哪一种说法对呢? 在这里告诉大家,两种说法都太过于,中药可以申请食字号,但是哪些中药可以申请食字号,哪些中药不能,关于这一方面国家有一定的规定的。
严格来说,属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号,但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录,都是后来经过网友整理而得来,并非专业,很多都是摘抄过来,只能作为参考,不可全然以其为依据,还需经过专业人士的判断。
 那么确定哪些中药可以申请食字号,又如何申请呢? 申请流程其实和普通食字号并无不同,1.找编写材料,一定要是食品相关专业且有一定职称的,不然编写出来的材料无法使用 2.审评:各个省市不太一样,有的要求3个,有个是5个,所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测:准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。

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办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
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办消字号需要提供什么材料
(1)公司营业执照副本(对性质不要求,有执照就能办)
(2)法人或研发人正
(3)简单说说产品信息、制作工艺
(4)样品(按规格提供)
(5)公章
办消毒产品安全评价报告所需材料
(1)产品的执行标准:(需要从企业标准信息平台上下载是pdf格式)
(2)产品说明(电子版word文件)
(3)商标证书或受理通知书(电子版)
(4)产品包装展开图
(5)产品说明书及标签(产品说明里的成分必须要标注拉丁文)
(6)客户公司营业执照及公章
(7)主要成分信息
(8)法人、
(9)生产企业的生产资质及营业执照
(10)样品
人气
219
发布时间
2024-11-11 16:50
所属行业
医药行业认证
编号
30180979
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