ISO9001标准七个内容指那些?
答:
组织的上下文
本节讨论了解您的组织以实施QMS的要求。它包括确定内部和外部问题,确定相关方及其期望,定义QMS范围以及确定您的流程及其交互方式的要求。有关方面的期望也包括监管要求。
第5条:领导力
领导力要求涵盖高层管理人员在实施QMS时的作用。高层管理人员需要通过确保以客户为中心,定义和传达质量政策以及在整个组织中分配角色和职责来证明对QMS的承诺。
第6条:规划
管理人员还必须为QMS的持续功能进行规划。需要评估组织中QMS的风险和机遇,并且需要确定改进的质量目标并制定实现这些目标的计划。
条款7:支持
支持部分涉及质量管理体系所有资源的管理,涵盖控制所有资源的必要性,包括人力资源,建筑物和基础设施,工作环境,监视和测量资源以及组织知识。本节还包括有关能力,意识,沟通和控制书面信息(流程所需的文件和记录)的要求。
条款8:运营
运营要求涉及产品或服务的规划和创建的各个方面。本节包括计划要求,产品要求审查,设计,控制外部提供程序,创建和发布产品或服务以及控制不合格的过程输出。
第9条:绩效评估
本节包括确保您可以监视QMS是否运行良好所需的要求。它包括监视和衡量您的流程,评估客户满意度,内部审核以及对QMS的持续管理审查。
条款10:改进
后一部分包括使您的QMS随着时间的推移而改善的要求。这包括评估过程不合格和对过程采取纠正措施的需要。
这些部分基于“计划-执行-检查-行动”周期,该周期使用这些元素在组织的流程中实施更改,以推动和维护流程中的改进。