血管鞘组 Radifocus

医疗器械注册证编号：国械注进20153772304

适用范围：由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘起500mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从起300mm的范围内，可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

结构及组成：该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本公司产品有ev3颈动脉支架，rebar微导管，e10微导管，apb弹簧圈，QC弹簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保护伞，颅内支持导管，波科颈动脉支架，雅培缝合器，强生封堵器，圣犹达缝合器，6Fmpd，8fmpa1，V18导丝，史赛克synchro神经导丝1301， 史赛克神经导丝1331，史赛克神经导丝2601，onyx-18，阿波罗支架，阿波罗微导管，阿波罗支架，史赛克atlas，强生灌注导管，ev3保护伞，抓捕器GN2000，gateway球囊，PTA球囊，PTA巴德球囊，颅内支架系统，leo自膨式颅内支架，T14导丝，headway17导丝，avigo导丝，支架临时起搏电极，外周支架，球囊，造影导管，造影导丝，指引导管，指引导丝，鞘，止血器，血栓抽吸导管，血管缝合器，微导管，PVA栓赛微粒，腔静脉滤器回收系统，RUPS经颈静脉肝内穿刺器械套装，抗折长鞘，穿刺针，黄金标记导管，溶栓导管，一步法穿刺针，内外引流管，外引流管，弹枪式活检针，超滑交换导丝，取栓导管Fogarty，外周球囊，穿通导管，多功能造影导管（TIG），猪尾巴导管，NS导丝，康帝思封堵器，强生灌注导管，Sofia ，强生滤器，强生指引导管，强生导引导管，强生鞘，强生造影导管，强生诊断导丝，波科Boston弹簧圈，EV3可解脱弹簧圈 APB圈，QC弹簧圈，波科Boston预扩球囊Maverick2，波科切割球囊，波科颈动脉wallsten，波科成像导管，波科压力导丝，波科加硬导丝amplatz super stiff，波科旋磨导丝，导丝IQ波科，PT2导丝波科，后扩（高压）球囊波科，爱德华动脉取血栓导管，带亲水性涂层造影导管，血栓保护系统(商品名：FilterWire EZ)，造影导丝(InQwire)150cm，带有推送系统的支架(TIPS支架和静脉支架)（商品名：Wallstent），高压压力泵套装，血管造影导管，血管覆膜支架，血管支架(商品名：Zilver Flex)，带有推送系统的人造血管支架（商品名：Wallgraft），亲水导丝150cm，导丝(商品名：Thruway)，连通板，微导管（天鹅颈），导丝（商品名：Mirage），导管鞘器械，大动脉覆膜支架系统，经皮导入器，小外周切割球囊（商品名：Small Peripheral Cutting Balloon），指引导管（商品名：Launcher），微穿刺鞘组，PTA球囊扩张导管（商品名:Sterling SL OTW），可解脱弹簧圈（商品名：Axium Detachable Coil)，血管鞘（商品名：Flexor Check-Flo），压力传感器装置，腹主动脉瘤支架系统，肝素涂层薄壁带内环人工血管GORE PROPATEN Vascular Graft，导丝(商品名：ZIPwire)，微导管(商品名：Renegade Hi Flo)，胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia)-短，CTO专用穿透微导管（商品名：CrossBoss），造影导丝(InQwire)180cm，可调弯鞘，可解脱弹簧圈（商品名：Axium），穿通导管（Corsair)，预装血管支架系统(商品名：Express SD)，微穿刺血管鞘(商品名：Micropuncture)，可扭转微导管（Direxion），PTA球囊扩张导管（商品名：Coyote OVER-THE-WIRE），导丝（商品名：V-14 ControlWire），支撑导管（商品名：Rubicon 14），自膨式镍钛合金外周血管支架系统（商品名：Pulsar-18），PTCA导丝（商品名：ASAHI RG3），导引导管，药物洗脱冠脉支架系统（商品名：Endeavor Resolute），亲水性涂层导丝( Laureate)150cm，具有 Glidex 亲水涂层的导丝 （商品名：Platinum Plus），亲水导丝（加硬80cm），具有ICE亲水涂层的导丝（商品名：Transend），血管造影导管（商品名：SiteSeer），胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2 胸主动脉瘤支架系统），球囊扩张用注射器（商品名：Cadence)，PTCA导丝（商品名：ASAHI），多侧孔灌注导管，外周斑块切除系统（商品名：TurboHawkTM），血管支架，外周血管慢性闭塞病变导管，微导管套装(商品名：MicroFerret(r))，螺纹穿通导管（商品名：Tornus），下肢专用开通鞘，环柄注射器，血管成型术用套件，血管支架系统(商品名：Complete SE)，腹主动脉覆膜血管内支架系统EXCLUDER，亲水涂层导丝，MWCE，Van Schie导丝辅助血管造影导管，引流导管，穿刺扩张器，输送鞘，导丝（商品名：Lunderquist），覆膜支架系统（商品名：Endurant），导丝，腹主动脉覆膜血管内支架系统，Runway 导引导管，一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名：麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器)，穿刺针，微导管（45度），Zilver Flex，压力延长管，CTO专用穿透导丝和延长导丝（商品名：Stingray），止血压迫器，PTA球囊导管，HN/HNR，PTA球囊导管-Reef HP，自扩张型支架系统 (商品名: Innova)，球囊扩张导管，可解脱弹簧圈（商品名：Target），外周支架系统（商品名：Astron），可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统Interlock Fibered IDC Occlusion System，弹簧圈(商品名：GDC 360)，血流导向栓塞器械Surpass Streamline Flow Diverter，导引导管(商品名：Guider Softip)，支持导管（商品名：Seeker)，弹簧圈(商品名：GDC-10 UltraSoft)，胸主动脉覆膜支架系统（商品名：Valiant Captivia）中-锥形，切割球囊系统（商品名：Flextome Cutting Balloon)，亲水性涂层导丝 0.018"260cm，输注导丝（商品名：Katzen），球囊扩张导管（商品名：Atlas PTA），导丝（商品名：Starter），血管内异物圈套器(商品名：One  Snare），三叶球囊导管，可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统（商品名: Fibered IDC），30cm造影导管，外周切割球囊，药物涂层冠脉球囊导管，Ultraverse，外周球囊扩张导管（商品名：Passeo-14），眼镜蛇造影导管，血管内造影导管(Impress)，钩形造影导管，磨头导管和推进器（商品名：Rotalink），封堵球囊导管系统（商品名：HyperForm)，血管内造影导管，MOTARJEME造影导管，一次性使用无菌注射器，牧羊人造影导管，肝素涂层血管内覆膜支架系统，血管内异物圈套器(商品名：EN Snare），三环抓捕器（标准型），PTCA导丝（商品名：ASAHI Gaia），MW2造影导管，肾双弯造影导管，取栓支架 Trevo XP Provue Retriever，腔静脉滤器系统，导丝（商品名：Amplatz Super Stiff），带压力传感器的连通板，胸主动脉覆膜血管内支架系统cTAG，延长导管（商品名：Guidezilla），颈动脉支架(单轨型)（商品名：Wallstent），延长导丝（商品名：Runthrough NS），PTCA扩张导管(商品名：Apex Monorail)，快速交换式PTCA导管，PTCA扩张导管，快速交换球囊扩张导管，Quantum Marverick Monorail PTCA扩张导管，微扩张导管Threader OVER-THE-WIRE Micro-Dilatation Catheter，桡动脉止血压迫器，PTCA扩张导管(商品名：NC Quantum Apex Monorail)，血栓抽吸导管（商品名：Extractor），微扩张导管Threader Monorail Micro-Dilatation Catheter，导丝（商品名：Runthrough NS），导管鞘系统，Rival球囊，充盈压力泵系统，可解脱弹簧圈 Axium Prime Detachable Coil System，血管支架系统LifeStent Solo Vascular Stent System，外周球囊扩张导管Ultraverse RX PTA Dilatation Catheter，西罗莫司洗脱冠状动脉支架系统，球囊导引导管 FlowGate2 Balloon Guide Catheter，Fluency Plus血管覆膜支架，一次性压力传感器，血管内覆膜支架系统，导引导丝(商品名：RotaWire)，栓塞微粒球（商品名：Embosphere）1ml，栓塞微粒球（商品名：Embosphere）40-120μm，亲水涂层导丝(商品名：Roadrunner UniGlide)，电解脱系统，可解脱弹簧圈（商品名：Axium Nylon），导管（商品名：Marksman），导引鞘系统（商品名：Fortress），CTO专用重入真腔球囊扩张导管（商品名：Stingray），改良钩超滑造影导管，微导管Trevo Pro 18，血管支架(商品名：Bard E·LUMINEXX)，压迫止血装置24cm，PTA球囊扩张导管(商品名；Sterling OTW)，PTA球囊扩张导管(Coyote ES Monorail)，外周自膨式支架系统（商品名：ProtégéTMEverFlexTM），球囊扩张导管(商品名：Ultra-soft SV )，单环抓捕器（迷你型），胸主动脉瘤支架系统，big60压力泵，血栓去除术装置（商品名：AngioJet Solent)，血栓抽吸导管套件，栓塞弹簧圈，微导管，支持导管（商品名：TrailBlazer)，球囊扩张导管(商品名:XXL) - 非血管，亲水导丝260cm，数字压力泵，导引导丝(商品名：Intuition)，覆膜支架系统（商品名：Endurant）腹主动脉段，外周动脉导丝（商品名：Cruiser-18），静脉腔内射频闭合导管，亲水性涂层导丝 0.025"180cm，导丝（商品名：Starter，游离弹簧圈推送导丝Coil Pusher-16，血栓去除术装置（商品名：AngioJet Ultra），导管鞘及组件，微导丝(商品名：Approach)，液态栓塞系统（商品名：Onyx），PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival)，颅内取栓支架 Solitaire FR Revascularization Device，血管成形术用套件，经颈静脉肝内穿刺器械，动脉鞘（商品名：Input TS），覆膜支架系统 EndurantⅡ Stent Graft System-主动脉单侧髂动脉（AUI）支架，medallion注射器，微导管（商品名Rebar），Hiwire，胆道引流导管，微导管（直头），带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire)，肾动脉Y阀长鞘，导丝（商品名：Tenor），Bantam，再入式导管系统（商品名：OffRoad），PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling  SL OTW)，栓塞微球（商品名：HepaSphere），可控导丝（商品名：Fathom），高压压力泵，外周扩张导管，PTA球囊导管(商品名：Gateway)，支持导管（Crossing Support Catheter)，自膨式镍钛合金外周血管支架系统，Bantam α，快速交换冠脉支架系统（商品名：Integrity），腔静脉滤器，导引导管（商品名：Mach 1），PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling Monorail)，漂浮微导管（商品名：Marathon），旋磨介入治疗仪系统-Rotalink Burr磨头导管，PTA球囊导管(商品名：Bantam)，含纤维铂金弹簧圈 （Pushable 35），Excelsior SL-10微导管，导引导管（商品名：Sheathless Eaucath），涂层亲水导丝 (商品名: Magic Torque)，PTCA扩张导管(商品名：NC Emerge Over The Wire)，腔静脉滤器回收器械(商品名：Günther Tulip)，双Y式Y阀，肝内穿刺活检针套装，Excelsior XT-27微导管，自膨式静脉支架，11标记带测量导管，导丝（商品名:Cougar)，磨头导管和推进器（Rotalink plus），外周支架系统，血管支架(商品名：Zilver)，MReye，外周血管支架系统，外周球囊扩张导管，球囊扩张导管(商品名：ATB ADVANCE)，微导丝，支持导管，PTA球囊扩张导管（商品名: Sterling Monorail），铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：Synergy II），支架系统（商品名:ParamountMiniGPS），脑保护装置（商品名：MO.MA ULTRA），导丝(商品名：Amplatz Super Stiff)，支持导管(商品名：CROSSCATH)，带亲水性涂层造影导管(商品名：Impress)，髂动脉支架系统（商品名：Assurant），开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统，导丝Wholey Guidewire System，封堵球囊导管系统（HyperGlide)，血管造影导管（商品名：ProFlo），Lifestent，PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang)，栓塞颗粒（NSPVA)，血管鞘(商品名：Flexor Check-Flo)，腹主动脉瘤支架系统（商品名：Zenith Flex），导丝（商品名：Journey），高压造影注射延长管，球囊扩张导管（商品名：Atlas PTA ），栓塞微球，导丝(商品名：Transend)，止血阀，自膨式支架系统（商品名：Protégé GPS），腹主动脉瘤支架系统 Zenith Flex AAA Endovascular Graft，介入导丝，颅内支架系统（商品名：Neuroform EZ），TIPS覆膜支架系统，Cantata，快速交换球囊扩张导管(商品名：Advance)，肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)，电源线，腹主动脉瘤辅助支架系统，带纤维铂金弹簧圈（商品名：Fibered Platinum Coil），导入器，可脱弹簧圈(商品名：Matrix2)，预塑形微导管(商品名：Excelsior)，栓塞保护器（商品名：SpiderFX），覆膜支架系统 EndurantⅡ Stent Graft System-主动脉延长支架，本森超滑造影导管，聚乙烯醇泡沫栓塞微粒，支撑导管（商品名：Rubicon 18, 35），Y形接头（商品名：GateWay PLUS），覆膜支架系统 EndurantⅡ Stent Graft System-腹主动脉段，PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling SL OTW)，栓塞器械（商品名：Pipeline)，钴铬（CoCr）冠状动脉支架系统（商品名：PRO-Kinetic Energy），球囊导引导管，微导管套件（商品名：Renegade Hi-Flo Fathom Kit and System），GORE-TEX 薄壁人工血管，覆膜支架系统 EndurantⅡ Stent Graft System-超长型对侧髂动脉支架，预安装血管支架系统（商品名：Express LD），一次性使用输注导管套件（长溶栓段），颅内支撑导管（商品名：Navien)，血管鞘，2标记带测量导管，亲水涂层导丝(商品名：HiWire)，一次性使用血管内抽吸导管（商品名：Export AP），导丝（商品名：Enteer），血管内超声系统（商品名：iLab），PTA球囊扩张导管Mustang，PTFE涂层造影导丝，亲水涂层导丝（商品名：HiWire)，PT2导丝，颅内支架系统(商品名：Neuroform3)，血管导引鞘，血管鞘(商品名：Check-Flo Performer)，OTW球囊扩张导管（商品名：Sprinter Legend），西蒙丝超滑造影导管，腔静脉滤器(商品名：Celect)，MiraFlex，造影导丝（180cm），腔静脉滤器(商品名：Cook Celect)，血管覆膜支架(商品名：Fluency Plus)，可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统（商品名: Interlock-35），可控导丝（商品名：Back-up Meier)，Tornado，压力泵装置（商品名：Everest），输液导管Cragg-McNamara Infusion Catheter，外周球囊扩张导管(商品名:Admiral Xtreme)-短尺寸，PTA球囊扩张导管(商品名：Sterling  SL Monorail)，高压三通阀，切刀驱动器，一次性使用输注导管套件（短溶栓段），亲水涂层导丝（商品名：Roadrunner UniGlide)，冠脉超声成像导管（商品名：Opticross），血栓抽吸导管，导丝（商品名：Victory），外周血管支架系统（商品名：PRO-Kinetic Energy Explorer），PTCA导丝（商品名：ASAHI ULTIMATEbros 3），PTA球囊扩张导管(Coyote ES OTW)，20个标记带测量导管，造影导丝(商品名：InQwire)，药物洗脱冠脉支架系统（商品名：Endeavor Sprint），血管内覆膜支架系统（商品名：GORE VIABAHN)，穿刺针（Entry Needle），PTA球囊导管（商品名：Litepac），球囊扩张导管（商品名：Sprinter OTW），PTA扩张导管（商品名：Nanocross）-长，含纤维铂金弹簧圈（Pushable 35），球囊扩张导管(商品名:Pacific Xtreme)-大尺寸，覆膜支架系统 EndurantⅡ Stent Graft System-加长型对侧髂动脉支架，微导管（商品名: Renegade STC 18），血管自扩张支架系统 (商品名：EPIC），冠状动脉和外周血管内导丝（商品名：XT-14），Enteer Re-entry Catheter，亲水性涂层导丝 0.018"150cm，亲水性涂层导丝 0.018"180cm，PTA扩张导管（商品名：Nanocross）-小，微穿刺鞘，分离系统（商品名：Inzone），Rival，球囊扩张导管(商品名：XXL) - 血管扩张用，PTA扩张导管（商品名：Nanocross），血管内造影导管 MIV，微导丝(商品名：Approach(R))，亲水性涂层导丝 0.025"150cm，微导管套装，外周球囊扩张导管(商品名:Admiral Xtreme），管腔抓捕器，外周斑块切除系统 SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System，造影导丝，可解脱弹簧圈（商品名：Axium PGLA)，覆膜支架球囊导管（商品名：Reliant），栓塞微球，一次性使用血管内抽吸导管及附件，下腔静脉滤器，取栓系统 Trevo Provue，导丝 Nitrex Guidewire-35，血流导向栓塞器械 Pipeline Flex，PTA导管(商品名：AMPHIRION DEEP)，Dorado，西蒙丝造影导管，MIKAELSSOM造影导管，微导管 Excelsior XT-17 Microcatheter，人工血管，Y形旋转连接阀，RIM造影导管，RBI 造影导管，Newton造影导管，外周球囊扩张导管 NanoCross Elite-直形 小球囊短，PTCA导丝（商品名：ASAHI SION black），脑保护装置 Cerebral Protection Device，血栓去除术导管 AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set，颅内支持导管 AXS Catalyst Distal Access Catheter，外周球囊扩张导管，纤维编微导管(商品名：Renegade)，造影导管，滤器回收套件，封堵球囊导管系统，外周球囊扩张导管，PTA球囊扩张导管，PTCA扩张导管(商品名：Emerge Over The Wire)，外周球囊扩张导管，PTCA导丝（商品名：ASAHI SION blue），亲水涂层导引鞘，外周自膨式支架系统，罗伊特造影导管，KA2造影导管，神经血管重塑装置（商品名：Solitaire)，微导管(商品名：Echelon)，覆膜支架系统，压力泵(商品名：Encore 26)，PTCA扩张导管(商品名：Emerge Monorail)，PTCA扩张导管(商品名：Apex OVER-THE-WIRE)， “鹅颈”式抓捕器套件，PTA导管(商品名：Submarine Rapido)，神经导丝(商品名：Synchro)，可解脱弹簧圈，微导管（商品名：Finecross MG），可塑形微导管Phenom Catheter，Intermediate，PTCA导丝（商品名：ASAHI SION），栓塞微球（商品名：DC Bead），导引导管Kiwami，导引鞘系统，胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia)，PTA导管(商品名：AMPHIRION DEEP)，血管内造影导管（商品名：Performa），椎动脉超滑造影导管，，覆膜支架系统，微导管(商品名：Cantata)，导引导丝Guidewires，导丝（商品名：Runthrough NS Intermediate），导引导管(商品名：Heartrail)，远端通路导管， PTA球囊扩张导管（商品名：Mustang），亲水导丝，单环抓捕器，三环抓捕器，切割球囊导管，胸主动脉覆膜支架系统(商品名：Valiant Captivia)，血管造影导管，球囊扩张式血管覆膜支架，球囊扩张导管Atlas ，PTA球囊导管，经外周穿刺的中心静脉导管，覆膜支架系统，覆膜支架系统（商品名：Endurant），药物涂层外周球囊扩张导管，依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名：PROMUS Element)，远端通路导管，穿通导管，微导管 Trevo，覆膜支架系统，双腔微导管，血管自扩张支架系统，颅内支架系统 Neuroform，PTA球囊扩张导管（Charger），镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架，依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（商品名:PROMUS Element LONG），药物涂层外周球囊扩张导管，可调弯导管，覆膜支架系统（商品名：Endurant），BANTAM球囊，漂浮微导管（商品名：Marathon Flow Directed Micro Catheter），取栓装置，经外周穿刺的中心静脉导管，一次性使用封闭式注射系统，外周支架和输送器（商品名:ProtégéRXGPS)，血压传感器帽，PTCA导丝，球囊扩张导管(商品名：Pacific Xtreme)，PTA扩张导管（商品名：Evercross），微导管（Apollo onyx Delivery Micro Catheter），成篮用可解脱弹簧圈，延长导管，多功能左右冠共用造影导管ultimate，带有ICE亲水涂层的PTCA导丝，封闭式采血器，可调控微导管，血管支架系统，PTA扩张导管（商品名：EverCross），血压传感器，一次性吸引活检针，外科引流管，经肝胆道支架系统，一次性使用无菌导尿管，造影管，一次性内镜用注射针，口腔开口器，取石网篮，一次性使用三级球囊扩张导管，一次性使用括约肌切开刀，撕开鞘，取石气囊，胆管支架，弹枪式活检针，全自动型活检针，一次性乳头括约肌切开刀，内镜吻合夹系统，单束射频电极包，引流导管（不带锁通用），引流导管，可旋转重复开闭软组织夹，一次性使用细胞刷，一步法穿刺引流套件，一次性经皮穿刺引流套管，扩张器，取石篮，经皮肾造瘘导管套装，结扎装置，胆道支架，结肠胶囊式内窥镜诊断系统，细胞刷，一次性息肉勒除器（商品名：Captiflex），活检针，常规输尿管支架，一次性使用经鼻胆汁外引流管，球囊扩张导管（商品名：CRE Pulmonary），带推送系统的胆道金属支架，肠道支架，一次性使用内窥镜活体取样钳，一体式扩张/碎石系统，灌洗管，胆道用导丝（斑马导丝），一次性导丝，覆膜胆道支架，经皮肝穿刺胆道引流套件（带连接管），输尿管支架，乳腺组织标记定位针，一次性使用圈套器，一次性高频乳头切开刀，一次性使用射频电极，半自动活检针Temno，鼻胆引流管，括约肌切开刀（商品名：Autotome RX），热活检钳，半自动型活检针，亲水性导丝(商品名:ZIPwire)，气管支气管支架，穿刺导管，非血管腔道导丝，气管支架，结石回收篮(商品名:ZeroTip)，金属输尿管支架，食道支架（商品名：可携带放射粒子食道支架），输尿管支架(商品名:Percuflex)，一体式胆道支架，结扎线剪刀，一次性使用引流导管（商品名：Bard Navarre），抗压kombi一步式支架，覆膜胆道金属支架（商品名: Wallstent），括约肌切开刀（商品名：TRUEtome），一次性使用胆管内引流管置入器，泌尿导丝，输尿管扩张球囊导管，输尿管支架(商品名:Percuflex Plus)，一次性使用活检针，一次性碎石器，三腔括约肌切开刀（商品名：Ultratome XL），亲水钢导丝，直肠测压球囊导管，一次性使用内镜喷洒管，全覆膜快速交换胆道金属支架系统（商品名：WallFlex RX），非血管腔道导丝，非血管腔道导丝（斑马导丝），一次性使用非血管腔道亲水导丝，肠道支架，胆道支架