江苏TOC碳分析仪3Q认证中心服务为先“本信息长期有效”

江苏TOC碳分析仪3Q认证中心服务为先“本信息长期有效”

发布商家
百思力认证技术(北京)有限公司
联系人
朱经理(女士)
电话
010-60596755
手机
13691005244





OQ(运行确认)

其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。
在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。

比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。
还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,TOC碳分析仪3Q认证中心,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。


产品质量3Q认证

GMP是英文 GOOD1 MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。
世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医1疗产品生产和质量管理的法规。
世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。

随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。
GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合GMP的要求,药品质量必须符合法定标准。
中国卫生1部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
同年,成立中国药品认证委2员1会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。
1998年国家药品监1督管理局成立后,建立了国家药1品监督管理局药品认证管理中心。
自1998年7月1日起,未取得药品GMP认证证书的企业,卫生1部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。
严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品GMP认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。

设备3Q验证,是指GMP认证过程中的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)及PQ(性能确认)。


IQ / OQ / PQ测试协议

IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon验证器,有两种形式,一种用于线性条形码验证器,另一种用于2D条形码验证器。

每个套件包括一套准确制造的NIST可追溯参考测试卡和协议文档。
(NIST是美国与技术研究院。
)当用户进行测试时,他们可以确定验证者是否按预期工作,并且可以重新认证为符合要求。

每张卡片都印有准确设计的已知尺寸和特征的符号,这些符号依次用于检查验证者操作的特定方面。

一旦测试完成令人满意,用户就可以自我证明他们的特定验证者符合相关的ISO / IEC标准。
对于线性条形码,这些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而对于2D验证器,它们是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以评估线性和2D符号的验证者必须符合所有四个标准。

如果验证者不符合PQ测试的要求,则必须将其返回Axicon进行维修和工厂配置。




江苏TOC碳分析仪3Q认证中心服务为先“本信息长期有效”由百思力认证技术(北京)有限公司提供。
百思力认证技术(北京)有限公司是北京 通州区 ,技术合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。
在百思力领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创百思力更加美好的未来。

人气
137
发布时间
2022-10-04 00:16
所属行业
信息技术项目合作
编号
30468591
我公司的其他供应信息
相关认证中心产品
13691005244