医疗器械资质新设立审批服务,医疗器械变更服务,医疗器械延续都需要什么材料?
医疗器械新设立都需要什么材料?变更医疗器械许可证经营范围都需要提供什么?有哪些硬性要求?
我司主营北京地区各类企业工商服务,包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升公司11、市局公司升集团公司12、市局公司升控股公司13、市局、疑难核名等14、研究院注册15、外地研究院注册16、培训公司注册17、投资公司注册等
可提供地址,,包核查
1、执照复印件;
2、固定、手机、邮箱;
3、器械经营范围确定好所做项目;(参考器械分类目录)
4、法人复印件和简历,
人员原件、原件、简历;(申请销售的产品不同,对人员的和专业的要求也不一样,具体要求请参考器械验收评定细则;
5、库管员、销售员、采购员需提供、复印件;
6、注册产品编号
医疗资质如何审批需要准备什么材料
医疗器械备案
三类医疗备案
二类医疗备案
以上为办理二类医疗器械销售备案所需资料。
如果您想办理三类医疗器械,还需要准备100平米库房(实际可核查)、60平米冷库(实际可核查)以及其他一些必备医疗专业人员。