北京地区北京二类医疗器械备案办理流程
医疗器械办理流程
医疗器械备案办理
二类医疗器械备案办理
医疗器械公司注册需要哪些材料？
1、公司名称（必须）
2、公司注册地址（必须）
3、法人股东身份信息（必须）
4、公司经营范围必须包含二类医疗器械销售
5、医学相关的质量员3人
6、仓库平面图
如果您的公司只是一个普通公司，却想办理二类医疗器械备案，需要准备如下材料
1、质量员3人
2、经营范围新增二类医疗器械备案
3、提供库房平面图
为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢？医疗器械分为几类，销售各类需要满足什么要求？
一类医疗器械：无需备案，执照经营范围有即可
二类医疗器械：需要备案，可配合核查，主营代表：医用口罩、额温枪、防护服等
三类医疗器械：需要备案，需要实地核查，需要人员核查。主营代表：大型呼吸机，CT,核磁共振等等
二类医疗器械现在办理条件有所加严，3月初可以一天出证，但是3月中旬开始，*少也要5天出证，并且审核材料有所增加。可以预见的是，后期办理肯定会逐步加严。所以如果您有需求的话，还是应该尽早办理
如果您还不了解办理流程，或者想委托我司办理，欢迎随时致电