医疗器械产品注册代办

　　二类医疗器械注册过程中，佰瑞医药能为您提供

　　1、产品分类界定、注册咨询；

　　2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；

　　3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；

　　4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；

　　5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。

　　6、各类注册技术文档编制；

　　7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；

　　8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；

　　9、其他相关注册咨询服务。