现在基本上每个人生活都离不开核酸，那么核酸是属于二类医疗器械，还是三类医疗器械？想要经营一家核酸检测机构，需要办理什么资质？
核酸检测试剂，属于三类医疗器械。目前基本上所有的试剂类都属于三类医疗器械，需要严格管控的。大家也可以咨询一下当地的核酸检测机构，如果他们没有三类医疗器械备案或者资质，完全可以打工商局电话进行投诉。
如何办理医疗器械备案？
这里所说的备案，指的是医疗器械销售或者批发的备案，生产的不在此范围内。
二类医疗器械备案：
硬性要求：仓库
办公场地
负责人
仓库管理
医学专属人员
仓库和办公场地可以在同一地址上，但是面积不得低于20平米。三个人员岗位可以由两个人兼任。
核酸检测试剂是二类还是三类医疗器械
二类医疗器械备案办理
三类医疗器械备案办理
销售医疗器械备案办理
批发医疗器械备案办理
三类医疗器械备案：
冷库
相关器械
三个医学专属人员
相关管理软件
负责人、仓库管理
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