相关UDI政策法规回顾
《医疗器械标识系统规则》第十四条明确要求“注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”
2019年10月15日，《国家药监局关于做好批实施医疗器械标识工作有关事项的通告（2019年第72号）》在进度安排中，对标识数据库提交给出明确要求“2020年10月1日起生产的医疗器械，在其上市销售前，医疗器械标识申报，注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械标识数据库；当医疗器械产品小销售单元产品标识的相关数据发生变化时，注册人应当在该产品上市销售前，在医疗器械标识数据库中进行变更，实现数据更新。医疗器械小销售单元产品标识变化时，应当按照新增产品标识上传数据至医疗器械标识数据库。”
全供应链应用UDI使用
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，形成常态化的管理方法和规范；
积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？
登陆国家药监局医疗器械标识数据库，查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》，美国医疗器械标识申报，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，国外医疗器械标识申报，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱，全部免费。
国外医疗器械标识申报-嘉华汇诚(在线咨询)-医疗器械标识申报由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司位于北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前嘉华汇诚在行业软件中享有良好的声誉。嘉华汇诚取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。嘉华汇诚全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。
