北京二类医疗器械备案是从事二类医疗器械经营的,经营企业应填写二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料.详情电话咨询我。
北京各区二类医疗器械办理要求!
1.《二类医疗器械经营备案表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 委托贮存的应提交与被委托方签订的书面协议复印件,被被委托方的《二类医疗器械经营备案凭证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
需要特别注意:
①按要求签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印;
②《二类医疗器械经营备案表》填写内容需注意:
(1)“住所”与“经营场所”相同;
(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市实施细则》对相应经营范围的要求;
公司名称:北京经典世纪集团有限公司 姚经理
办公地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
服务宗旨:经营,诚信服务,客户至上
顾客至上是商业企业的经营观念,想顾客之所想,急顾客之所急。