国家生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定，关于药品生产的体系，认为应包括以下几个方面：
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序，洁净室设备，正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，洁净室工程，在销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间药品质量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估体系的有效性和适用性。
无尘车间工程施工方案：
昆山清阳净化系统工程有限公司主要从事无尘车间工程、无尘室洁净室工程设计施工及净化类设备等销售安装，洁净室工程公司，公司有设计队伍，长期与各地设计院合作。有近四十多人安装工人，受过系统的培训，洁净室，有丰富的工程安装经验，由从事无尘室机电安装的十几年经验工程负责人带队。公司有二级以上建造师资质的项目经理六人。公司技术，品质，一直以来，始终把提高工程质量，更好服务客户做为公司努力的目标。曾有多次在上海、苏州、无锡、南通、常州、南京、嘉兴、杭州、宁波等华东地区施工经验，目前更是在天津，武汉、重庆、西安等地设有办事处。
没有无尘车间净化工程会对行业生产产生哪些危害，如果没有无尘车间净化工程，对我们现在的生活又会产生什么影响?也许没有净化工程，我们吃的、穿的、用的都将受到巨大影响，现在，昆山清阳净化系统工程有限公司就带大家一起走进没有净化工程对工业生产产生的巨大影响
一、对生产过程的重要影响：无尘车间室内生产环境是制约工业生产，特别是高科技生产能否进行的关键因素之。例如，在微电子行业的芯片生产过程中，对微粒的控制达到分子级，否则生产就无法进行，或者生产出次品;在抗1菌素的年产环境中，如果存在某些微生物，生产就不能正常进行。
二、对产品质量的影响：生产环境是影响产品质量的重要因素之一。例如，感光胶片、集成电路、化学试剂、精密仪表和微型电机等产品，如果被粉尘玷污，就会降低质量甚至报废;在食品加工业中，微牛物的存在会缩短保质期，降低产品质量。
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