4.有效性质量管理体系的运行应是有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
5.预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。
6.动态性管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，QMS质量管理系统软件，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。
对于内审，组织应编制相应的程序文件，应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。
第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第二方审核的作用：（1）当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
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