国内UDI标识实施时间 嘉华汇诚 UDI标识实施时间

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如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?

登陆国家药监局医疗器械标识数据库,国外UDI标识实施时间,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,欧盟UDI标识实施时间,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。

查看udi数据库首页的指南 ,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。












什么是UDI?UDI包括产品标识和生产标识,产品标识DI具体是什么

答:“医疗器械标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行性识别。
”(《医疗器械标识系统规则》第三条)                                                                          

 根据《医疗器械标识系统规则》第七条:“产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的代码;” 扫描UDI或在数据库通过DI检索,可以获得注册人/备案人在国家局数据库填报并发布共享的产品标识相关层产品静态信息,包括产品名称、规格等信息。
如果想获得更多生产标识信息,则需要UDI组成中包括PI生产标识信息。








UDI系统规则适用的产品范围是什么

《医疗器械标识系统规则》第二条“在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,其标识系统应当符合本规则。

嘉华建议:从法规政策层面,医疗器械注册人/备案人需要严格按监管部门分批实施要求,UDI标识实施时间,对公布的实施目录中的产品落实UDI实施工作。
在执行政策要求制定实施计划时,建议同时考虑自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的要求和需要,以及部分省市在推行全域监管的要求。











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发布时间
2023-01-02 13:34
所属行业
其他数码产品
编号
31200986
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