如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病；2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行；3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。
层次：成立以管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或会）。
其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。
这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，QMS质量管理软件，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范围的，办理原合同更改手续。
现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间，具体实施按《质量体系认证（审核）实施与控制程序》进行。
审核通过后，给予更换认证证书，证书内更改覆盖范围，注明换证日期，但证书有效期不变。
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