完整性测试仪3Q验证
在制药及生物技术领域， 按照cGMP的规定，所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验，并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。
完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。
该方法已经得到国际权1威机构相关认证。
完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本，和符合CE，UL，IP54标准的认证文本证书，其中包括气泡点实验，烘箱3Q咨询机构，扩散流实验，水侵入实验，从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
运行确认（OQ）
一旦满足IQ阶段的每个协议，就执行操作资格（OQ）以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。
在OQ阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。
这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在IQ成功后才能执行。
除初始安装后的资格认证外，烘箱3Q机构，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，烘箱3Q，或作为常规计划的一部分进行重新认证。
OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征，烘箱3Q咨询中心，例如：
· 显示单元和信号LED
· 温度控制和波动
· 过热和低温保护系统和报警
· 压力/真空控制系统
· CO2控制系统
· 湿度测量和控制系统
· 风扇和风扇速度控制器
· 伺服电机和风门襟翼控制器
· 读卡器和访问控制器
· 温度分布符合DIN 12880：2007-05
制药企业为什么要做3q认证
1.3Q是国家强制标砖。
2.3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证) 。
3.通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）等一系列活动，提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
烘箱3Q机构-烘箱3Q-百思力公司(查看)由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”选择百思力认证技术（北京）有限公司，公司位于：北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室，多年来，百思力坚持为客户提供好的服务，联系人：朱经理。
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