2．产品特点分析。
3．组织结构分析。
4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
6．管理基础工作情况分析。
文件编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，质量管理软件，应强调几个问题：
质量系统设计理念质量管理系统设计理念：1、基于ISO9001/TS16949 PDCA持续改进机制IS09001体系的PDCA持续改进机制，其模式可简述如下：P--策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D--实施：实施过程；C--检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A--处置：采取措施，以持续改进过程业绩。
任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时，则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。
它可以有效进行质量改进。
ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
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