承接环氧乙烷灭菌服务:
二三类医疗器械灭菌、强制解析、灭菌后无菌检测、环氧乙烷残留量检测以及按照单类产品环氧乙烷灭菌验证服务
本公司提供环氧乙烷灭菌加工、灭菌确认、验证及灭菌咨询服务。为医疗器械制造商、实验室用品和化妆品及卫生用品等生产企业提供环氧乙烷(EO)灭菌全方位服务。
公司核心管理团队拥有多年的环氧乙烷灭菌和检测相应的实践经验,成功打造了一支相应的技术团队和严谨的质量管理团队,实验室能提供环氧乙烷灭菌的检测服务。公司根据GB 18279.1-2015、ISO-11135-2014标准建立质量管理体系,并成功取得第三方审核机构颁发的YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016认证证书,为客户提供可靠的服务保证。
环氧乙烷灭菌灭菌作为特殊工序,需要进行验证,公司建立了的微生物实验室和气相检测团队,为灭菌提供配套的初始污染菌检测,无菌检测及环氧乙烷残留检测, 同时为需要灭菌验证的客户提供灭菌确认、验证服务,定制提供全套灭菌确认过程并生成过程确认文件及报告。