专注医疗器械认证领域二十年:
1:CE认证,MDR IVDR文件编写
2:欧盟/美国/英国授权代表,欧盟自由销售证书
3:FDA注册,FDA510K申报,FDA QSR820体系验厂辅导
4:MDSAP认证,国内注册证,生产许可证的办理
5:ISO13485/9001等体系认证等
专注医疗器械认证领域二十年:
1:CE认证,MDR IVDR文件编写
2:欧盟/美国/英国授权代表,欧盟自由销售证书
3:FDA注册,FDA510K申报,FDA QSR820体系验厂辅导
4:MDSAP认证,国内注册证,生产许可证的办理
5:ISO13485/9001等体系认证等