艾思特(武汉)医疗科技有限公司致力于协助临床试验机构进行现场管理。公司作为临床试验现场管理组织(Site Management Organization,SMO),主要提供专业CRC服务,协助临床试验机构进行现场管理,并与申办方(以医疗器械公司、体外诊断试剂公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者、CRO进行有效的沟通,推动临床试验的进程,确保临床试验过程的规范化。
目前已与国内客户进行了广范的合作。公司CRC服务领域包括医疗器械及体外诊断试剂临床试验等。
项目经理和CRC组成项目团队,CRC团队成员有着扎实的专业基础,熟知ICH-GCP、GCP及相关法规,并经过良好的SOP、CRC专业技能及软技巧培训,拥有丰富的临床项目经验。
公司设有多种CRC发展职业路径和良好的薪酬激励计划,提供CRC更大的职业发展空间,从而使CRC团队更加稳定。CRC给予研究者多方面的细节支持,加强临床试验现场管理,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。
临床协调服务、SMO服务和临床试验现场管理介绍
临床协调服务是针对进行临床研究的机构或公司所提供的一种服务,其目的是为研究者提供全面的临床支持和技术指导,以确保研究能够得到有效地执行和管理。临床协调服务通常伴随着SMO服务,以帮助研究者更好地完成研究。
SMO服务是指临床研究中的专业服务机构提供的综合性支持服务。研究者可以委托SMO公司为其提供各种专业服务,包括但不限于研究方案设计、研究实施、数据管理、临床监控、质量保证、监管支持等。
临床试验现场管理是指在临床研究中,对研究现场的管理和监管。临床试验现场管理旨在确保研究能够得到有效的执行和管理,以及确保研究数据的准确性、完整性和保密性。
临床协调服务 | SMO服务 | 临床试验现场管理 |
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为研究者提供全面的临床支持和技术指导 | 提供综合性支持服务,包括研究方案设计、研究实施、数据管理、临床监控等 | 确保研究能够得到有效的执行和管理,保证研究数据的准确性、完整性和保密性 |
质量管理 | 监管支持 | 遵守各种相关法规和伦理标准 |
质量控制 | 质量保证 | 协调和管理研究人员 |
,临床协调服务、SMO服务和临床试验现场管理在临床研究中扮演着至关重要的角色。通过提供全面的临床支持和技术指导,帮助研究者更好地完成研究,同时遵守各种相关法规和伦理标准,确保研究数据的准确性、完整性和保密性,这三项服务的重要性不可忽视。