一类医疗器械病床MDR认证怎么做？

病床出口欧盟属于一类普通医疗器械，认证途径为自我符合行声明，具体流程如下：

1、由咨询公司识别产品测试标准，厂家委托实验室输出测试报告，如生物学测试、安规EMC测试（电动病床）等，当然一类普通器械的测试报告也可以在获取认证后后补；

2、编写MDR技术文件，在这个过程中由咨询公司负责，同时由咨询公司帮助企业申请UDI以及SRN;

3、欧代注册，编写完整的技术文件需要提交到欧代处由欧代完成欧盟当局的备案；

4、注册完成，合规出口