激光类产品的FDA注册流程介绍

激光类产品的FDA注册流程介绍

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激光类产品的FDA注册流程介绍
激光产品出口美国需要办理激光FDA注册/认证,顺检第三方检测机构是美国FDA授权第三方实验室可以代办理激光FDA认证服务,办理激光FDA认证多少钱?FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。
普通机构FDA注册/认证大概2000-3000元左右
激光类产品的FDA注册流程介绍
类激光产品有没有危害 ?
级激光属于低能量级激光设备,它是非常安全的并且可避免所有的静电危险,没有生物性危害。
FDA注册/认证没有纸质正书,仅得到FDA发放的一个号码(AccessionNumber,在美国海关电报此号码即可。
FDA认证号码在每年的9月1日起失效,FDA要求企业在每年的9月1日前提交上年度(上年7.01-本年6.30)的年报,FDA审核存档后将发放新的号码。
激光类产品的FDA注册流程介绍
 以激光器产品类别为例子,电脑光驱是中国的关键出口商品,必须合乎FDA政策法规,而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。
就电脑光驱来讲,FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类(1类),危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前,领域要遵守下列FDA政策法规:

1,自身产品检测报告表;

2,产品注册;

3,测试标准;

4,产品报告(ProductReports);

5,年报;

6,测试记录;

7,有关纪录;

8,警示标志的需求;
人气
24
发布时间
2023-07-26 16:29
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编号
40042080
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