欧盟食品接触塑料法规的修订法案附件I中的授权物质清单更新

2023年8月11日，欧洲委员会发布了《欧盟食品接触塑料法规》（EU No 10/2011）的修订法案(EU) 2023/1627，对 (EU)10/2011附件I中的授权物质清单进行了更新，新增了环己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)，具体如下所示：

EU号：1079

CAS号：84731-70-4

物质名称：bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4- dicarboxylate (DEHCH)

迁移限值：0.05mg/kg

限制要求：于作为添加剂在聚氯乙烯（PVC）中使用，其高使用浓度不超过25%质量比，在室温或更低温度下与附录III表2中指定食品模拟剂A或B进行食品接触。

修订背景

2019年12月11日，欧洲食品安全局（EFSA）发表了一份关于该物质的积极科学意见，对环己烷二羧酸二乙基己酯(DEHCH)在聚氯乙烯（PVC）中作为添加剂（增塑剂）的使用进行了评估，在与水性、酸性和低醇食品接触的情况下，并在长期储存于室温或更低温度（冷藏和冷冻）的条件下，其高使用浓度可达25%质量比。

此外，根据EFSA在2020年发表的意见，该物质在基因毒性方面不会引起担忧。在每日高测试剂量为1000毫克/千克体重（bw）的重复给药毒性研究中，未观察到任何不良反应。然而，鉴于对该物质在人体内的积累性存在不确定性，因此规定其迁移量不得超过0.05毫克/千克食品。

该法规将于2023年8月31日起生效。