欧盟REACH

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欧盟REACH法规及相关要点详解一、欧盟REACH是什么?

REACH(Registration, evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)即**“化学品注册、评估、授权和限制”**,是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品管理法规(EC No. 1907/2006),旨在保护人类健康和环境安全,促进绿色化学创新。其核心是通过对化学品全生命周期的管控(从生产、进口到使用),确保化学物质的安全使用,取代了欧盟此前多项分散的化学品指令。

二、REACH标准核心内容

REACH并非单一“标准”,而是一套综合性法规体系,核心管控要求包括:

1. SVHC清单(高度关注物质)

o 指具有“致癌、致畸、致生殖毒性(CMR)”“持久、生物累积、有毒(PBT)”或“高持久、高生物累积(vPvB)”特性的物质,需纳入欧盟化学品管理局(ECHA)的“候选清单”(Candidate List)。

动态更新:截至2025年6月,SVHC清单已更新至第33批,共250项物质(具体以ECHA官网为准)。

2. 限制物质(Annex XVII)

o 规定特定物质在欧盟市场的使用限制(如禁止使用或限制浓度),例如:

§ 铅在玩具中的限值为0.05%(500ppm);

§ 邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP、DIBP)在儿童玩具中的限值为0.1%;

§ 六价铬在皮革中的限值为3ppm。

3. 授权物质(Annex XIV)

o 对高风险物质(如石棉、某些阻燃剂)实施“授权制度”,企业需向ECHA申请授权后方可使用,未授权物质禁止投放市场。

三、适用产品范围

REACH覆盖所有进入欧盟市场的化学品及含化学物质的产品,包括:

· 纯物质(如工业化学品、溶剂);

· 配制品(如涂料、清洁剂、油墨);

· 物品(具有特定功能的产品,如电子电器、玩具、纺织品、家具、汽车零部件等)。

关键条件:物品中若含有SVHC,且浓度>0.1%(重量比)、年出口量>1吨,需向ECHA通报;若浓度>0.1%但年出口量≤1吨,需向消费者提供安全使用信息。

四、主要检测项目

1. SVHC检测:针对“候选清单”中的物质,检测产品中各物质浓度是否≤0.1%。

2. 限制物质检测:依据Annex XVII,检测特定物质在产品中的含量是否符合限值(如铅、镉、邻苯二甲酸盐、多环芳烃PAHs等)。

3. 授权物质检测:针对Annex XIV中的物质(如四溴双酚A TBBPA),检测是否存在未经授权使用的情况。

五、检测周期

取决于产品复杂度、检测项目数量及实验室排期,常规周期如下:

· 单一材质产品(如塑料件):SVHC检测3-5个工作日;

· 多材质复杂产品(如电子设备):5个工作日;

· 限制物质/授权物质检测:10个工作日(需针对性检测特定限值)。

注:加急服务可缩短至2-3个工作日(需额外费用)。

六、高风险材料(易超标材质)

· 塑料/橡胶:邻苯二甲酸盐、阻燃剂(如多溴联苯PBBs)、PAHs、增塑剂;

· 电子电器:焊料(铅、镉)、阻燃塑料(溴系阻燃剂)、PCB板(六价铬);

· 纺织品/皮革:偶氮染料、重金属(铅、镉)、甲醛、全氟化合物(PFCs);

· 涂料/油墨:重金属(铅、汞)、VOCs、致癌性染料;

· 金属材料:铅、镉、六价铬(如不锈钢钝化处理残留);

· 玩具/儿童用品:邻苯二甲酸盐、小零件中的重金属。

七、REACH超标风险

1. 法律风险:欧盟海关扣留、销毁产品,企业面临罚款(最高可达年营业额4%),甚至刑事责任;

2. 经济风险:产品召回、退货,造成直接经济损失(平均召回成本超百万欧元);

3. 品牌风险:消费者信任下降,市场份额流失;

4. 供应链风险:需重新审核供应商,更换材料导致生产延误。

:REACH是欧盟化学品管控的核心法规,企业需持续关注SVHC清单更新,对高风险材料严格检测,避免因超标导致合规危机。


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发布时间
2025-08-20 17:36
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编号
41690764
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