执行标准:YBB00072005-2015 药用低密度聚乙烯膜、袋
适用范围:
* 本标准适用于低密度聚乙烯树脂(LDPE)为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜,以及由此薄膜通过热封制成的袋。
* 本品适用于非无菌固体原料药的包装。
标准项目
标准 | 项目 | |
1 | 药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB00072005-2015 | 外观 |
2 | 鉴别(红外光谱) | |
3 | 鉴别(密度) | |
4 | 炽灼残渣 | |
5 | 溶出物试验(易氧化物) | |
6 | 溶出物试验(不挥发物,水) | |
7 | 溶出物试验(不挥发物,65% 乙醇) | |
8 | 溶出物试验(不挥发物,正已烷) | |
9 | 溶出物试验(重金属) |
样品量:30个
测试周期:7工作日
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