根据《2022 化妆品法规现代化法案》（MoCRA）的规定，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了化妆品设施注册和产品清单的指南草案。该指南草案有助于相关人员向美国FDA提交化妆品设施注册和产品清单，明确提交设施注册和产品清单的责任人、提交的资料、提交方式、提交时间，以及豁免范围。该指南草案公开征求意见截止至 2023年9月7日。
美国FDA化妆品企业注册号备案登记监管程序
豁免范围
豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人：经常接触眼睛粘膜的产品；注射使用的产品；内部使用的产品；用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。
某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。
电子提交门户
指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站，并鼓励电子提交，以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。..
美国FDA化妆品企业注册号备案登记监管程序
化妆品注册
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询)
FDA化妆品注册有两种:工厂注册和产品注册
工厂注册: 首先申请账户，待FDA确认后提交注册，待FDA批复，周期2个星期。
产品注册:产品注册的前提是需要先进行工厂注册，随后提交产品成分，成分注册的用随着成分倍增.
化妆品注册成功后会获得企业注册号码和CPIS产品成分备案号码( 化妆品注册和食品类似，需要到后台查看，无法直接查询)