SAT和IQ/OQ之间区别与联系在于SAT的测试范围可能更为广泛,包括一些在安装调试过程中,进行的一些额外的测试。
IQ/OQ可能就是只需要确认的安装状态就好。
如果SAT做的详细,IQ/OQ文件完全可以用SAT的代替,当然,前提条件是,足够详细,能够完全涵盖到IQ/OQ的测试内容。
SAT的方案可参照供应商提供详细的方案,CSV厂家,这个方案是需要使用者审核确认的,使用者也可以根据自己的要求,CSV报价,提出SAT方案。
计算机化系统清单内容应至少包括:系统名称,安装位置,硬件名称、软件名称,与质量管理相关功能,类别等项目。
此处的类别应根据本文上述分类原则确定。
4.4.3计算机化系统清单应在公司计算机化系统出现新增、报废、安装位置变更、软件升级、功能变动等情况出现时及时变更。
4.5计算机化系统供应商管理4.5.1应根据风险级别及计算机化系统的类别建立计算机化系统供应商档案,对于在生产质量控制及管理中起重要作用、属B类、C类及D类的计算机化系统必计算机网络应用_广东应用技工学校_重点名校就业强校广告计算机网络应用适用于初中毕业生开设,
基础设施软件分层式软件(作为搭建应用程序的基础)用于管理操作环境的软件操作系统数据库引擎中间件编程语言统计包电子制表软件网络监控工具时间进度安排工具版本控制工具记录版本号,按照所批准的安装规程验证正确的安装方式见GAMP良好时间指南:IT基础设施控制和合规性不可配置软件可以输入并储存运行参数,但是并不能对软件进行配置以适合业务流程基于中间件的应用程序COSTS软件仪表仪器(进一步知道见GAMP:实验室计算机化系统的验证)简化的生命周期方法用户需求规范
CSV报价-龙岗区CSV-云服科技(查看)由深圳云服科技有限公司提供。
深圳云服科技有限公司是广东 深圳 ,无线网络设备的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。
在云服科技领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创云服科技更加美好的未来。