美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
化妆品FDA办理分销商认证定义与认证指南
豁免范围
豁免范围
免除了某些小型企业的设施注册和产品清单要求。
然而，此类豁免不适用于生产或加工以下化妆品的企业或责任人：经常接触眼睛粘膜的产品；注射使用的产品；内部使用的产品；用于改变外观超过24小时并由消费者移除的产品不应用于此类使用条件。
某些需要遵守药品和器械要求的产品和设施也有豁免。
电子提交门户
指南草案还载有关于新的电子提交门户网站的信息。FDA打算在2023年10月推出新的电子提交门户网站，并鼓励电子提交，以促进数据提交和管理的效率和及时性。FDA还开发了一种纸质表格，作为电子提交门户网站的替代提交工具。..
化妆品FDA办理分销商认证定义与认证指南
化妆品FDA认证申请流程：
1.申请人提供FDA待注册产品信息；
2.根据申请人提供的资料，确认信息并报价；
3.申请企业接受报价方案；
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司；
5.我司安排工程师进行FDA注册认证；
1.申请人提供FDA待注册产品信息；
2.根据申请人提供的资料，确认信息并报价；
3.申请企业接受报价方案；
4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司；
5.我司安排工程师进行FDA注册认证；