化妆品FDA办理年报更新备案登记监管程序

化妆品FDA办理年报更新备案登记监管程序

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

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FEI号

另外，FDA打算使用美国食品药品监督管理局标识符（FDA Establishment Identifier, FEI）作为设施注册号。为了方便注册过程，设施的所有者或经营者在提交设施注册之前需要获得FEI号。更多相关信息，包括如何申请FEI号或确定是否已经拥有FEI号码，请参阅FEI搜索门户。

由于提交产品清单需要设施注册号，因此责任人需要获得生产或加工化妆品的相关设施注册FEI号。如果该设施是一家免于注册的小型企业，则可以提供设施名称/地址代替设施注册号。

化妆品FDA办理年报更新备案登记监管程序

化妆品注册FDA的好处：
1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

企业产品做了化妆品FDA认证，会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

化妆品FDA注册流程：
1.填写申请表

2.签订授权代理合同

3.工程师提交注册

4.注册成功，交付注册证书

FDA化妆品注册周期：4-6周左右

Q&A常见问题问答
Q：FDA化妆品注册完成后有效期是多久呢？

A：注册完成后企业信息不变的情况下是长期有效的。

Q：办理FDA注册需要寄样吗？

Ａ：不需要，FDA是做登记备案不做产品测试。

Q：FDA化妆品认证费用是多少呢？

A：根据产品的不同价格在2000-5000不等