医疗器械飞行检查,具体有哪些?

医疗器械飞行检查,具体有哪些?

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

医疗器械“飞检”的具体内容:

飞行检查主要对象:

1】投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的

2】检查发现存在质量安全风险的

3】医疗器械不良事件监测提示可能存在质量风险的

4】对申报资料真实性有疑问的

5】涉嫌严重违反质量管理规范要求的

6】企业有严重不守信记录的

7】其他需要开展飞行检查情形的

检查方式:

企业相关场所无条件向检查组开放,核对企业现场实物,确认产品质量,直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门,对存在疑问或异常的货物进行封存

人气
105
发布时间
2023-11-21 23:19
所属行业
国内公司注册
编号
40172449
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