隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证如何办理?

隐形眼镜的三类医疗器械经营许可证如何办理?

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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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王振作(先生)
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迈振威
认准

 随着人们对电子产品使用的频率越来越高,很多人视力下降,需要佩戴眼镜才能正常工作学习,但有形的眼镜 总是给人们带来诸多不便.许多人喜欢佩戴隐形眼镜,那么隐形眼镜如何才能合规经营?


      美瞳等隐形眼镜和护理液,由于需要进入人体内部,属差腔于对人体风险最高,最严格管理的级别,所以属于第三类医疗器械的范畴,出售隐形眼镜的商家,不论是眼镜店还是小商品批发城,饰品店等,都必须要取得医疗器械经营许可证才可以经营。


      申请医疗器械经营许可证对场地检验虚察衫仪器,人员配置,计算机系统等都有明确的要求,需要持营业执照复印件,申请报告经营场所证明文件,身份证相关材料等,到所在地医疗器械监管部门申请没举,审核员在对资料进行审查后会到现场检查,根据我们的经验,现场检查的时候做好细节很关键,尤其是质量管理制度,计算机操作都要到位,对于工作人员提出的整改建议要全力配合,否则被现场否决就很浪费时间了


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发布时间
2023-11-22 11:08
所属行业
国内公司注册
编号
40178644
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