根据我了解到的信息,新加坡的医疗设备和医疗器械通常需要进行质量体系认证,以确保其符合相关法规和标准,以保障患者的安全和健康。质量体系认证通常包括ISO 13485等的认证,这些标准规定了医疗设备制造商必须满足的质量管理要求。
如果您计划在新加坡销售或使用超声波物理治疗仪,我建议您咨询新加坡卫生部或相关监管机构,以了解您的具体设备是否需要质量体系认证,以及需要满足哪些具体要求。此外,您可能还需要了解关于医疗设备许可和注册的法规,以确保您的设备合法在新加坡市场上销售和使用。请注意,法规和要求可能会随时间而变化,因此及时咨询当地监管机构是非常重要的。