很多公司在申请医疗器械经营许可证时,都会遇到这个问题,公司质量负责人一定要医学专业吗?
其实公司的质量负责人不一定要医学专业,按照最新《医疗器械经营质量管理规范》的要求,第三类医疗器械经营企业质量负责人需要具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,并且规范明确指出医疗器械相关专业包括:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等专业。
医疗器械经营企业的质量负责人不一定要医学专业,只要是医疗器械相关专业大专以下学历并且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历即可