贵州一类医疗器械经营许可证服务为先

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贵州中胜凯瑞企业管理有限公司
联系人
黄晨曦(先生)
职位
经理
电话
0-0851-85519336
手机
13765000969
微信
zskr13765000969
服务范围
服务内容
用途
代办优势
办理优势
简单快捷
医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。
放开类医疗器械的经营,对第二类医疗器械的经营实行备案管理,
对第的经营实行许可管理。

医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,经营范围)
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办理许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发许可证。

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办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。

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办理许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。

我们公司坚持“团结拼搏、锐意进取、严谨求实、艰苦奋斗”的企业作风,不断开拓创新,依靠雄厚的实力、科学的管理和服务,坚持“诚信求实、服务社会、信誉、用户至上”的企业宗旨。
人气
98
发布时间
2023-11-23 19:49
所属行业
工商服务
编号
40218199
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