无纺布口罩,无纺布隔离服,无纺布实验服,无纺布裤子,无纺布帽子,无纺布防护服,无纺布胡须套出口欧盟:
需要完成MDR CE认证,法规依据MDR 2017/745,属于欧盟MDR 法规风险等级:I类
申请CE认证流程:
1)企业自己必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的
2)建立相关MDR CE技术文件
3)确定欧盟授权代表
4)到成员国主管当局注册登记获得注册信函
5)由企业签署符合性声明DOC
即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。
办理周期1-2周左右。
出口欧盟:新法规MDR CE认证,新法规IVDR CE认证,欧盟授权代表,basic UDI申请
出口美国:FDA注册,FDA510K,FDA验厂辅导
出口英国:UKCA认证,英国授权代表,MHRA注册
出口瑞士:瑞士代表CHREP
出口加拿大:MDEL注册,MDL注册,MDSAP辅导
出口澳洲:TGA注册,澳洲代表
出口沙特:SFDA(MDMA)注册,沙特SFDA文件编写, ISO13485认证,欧洲自由销售证书CFS