“医疗器械关系到患者的生命安全，本着对人民生命健康负责为第一要义。”我国对医疗器械实施备案/注册制度，要求医疗器械的进口需向国家食药监局提交申请，且产品目标市场必须为中国。
相比进口报关来说程序比较复杂，涉及的申报文件、单证、备案也比较多，还关联到资质、商检现场处理、海关现场解释等一系列问题，因此客人更需要一个专业的、经验丰富的进口代理。环启进出口有限公司12年专业进口经验，为您提供进口海运、清关、关务、报关报检、国内运输服务。
【进口医疗器械时需要提供的文件】
1、国家监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；
3、部分设备需要办理自动进口许可证—O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；
5、进口合同、装箱单、；
6、其他需要补充的材料。
【进口医疗器械企业所必须具备的资质】
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；
3、医疗器械注册证；
4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。
【医疗器械进口报关货物进口流程】
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
3.提到医疗器械医疗仪器后，进口报关。
4.货物清关，[空运进口一般从广州机场清关，清关时效：1天，
海运进口一般从深圳皇岗口岸清关，清关时效：2~3天（预申报）];
5.清关完毕，货到仓库后安排派送
6.安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务"
【医疗器械进口报关报检】
1、机电备案：如实填写设备信息，确定货证一致，为中检顺利通过做好准备。
2、中检：其一，货物所在地中检，由国外中检公司到货物所在地工厂查验，检查设备铭牌、程度、电线电缆状况、安全标志等。其二，货物发至香港中检，发货前，做好设备的清洁整改，方面一次性中检通过。
3.商检查验一般发生在报检之后，如果是口岸商检，基本上是以装运后的设备状况，不需要开机检验，通过率高；或是商检调离，由设备收货人所在地商检局查验，收货人在安装好设备后，商检局过来检查铭牌，安全标识等，可能涉及动态检，即开机检测
4.海关审价：海关审价，只要依据当时货物市场价格，参考设备新程度，以及购买合同，INVOICE等，我们目前操作案例中，以7成新申报，通过率达90%。
5. 货到码头后，换单提货，领取《进口机电产品装运前预检验备案书》与安排检验检疫，申请当地口岸《检验检疫通关单》，做单予海关申报（报关--审价缴税--海关查货--放行）
使用进口医疗器械是大势所趋，大家都很忙，保养时间有限，进口医疗器械是能够帮助保养时间变得更短、更有效率的选择。科技改变生活，也可以改善保养效果，比如离子交换可以帮助肌肤内的生物电维持平衡、加速新陈代谢；震动则能够拉开细胞间隙，帮助有效成分迅速吸收
【无资质证件如何进口医疗器械】
A．申请资质，此方法时间长、且一般美容公司无法申请。
B．联系我司帮您解决，费用低，省时省力，一站式服务。
个人申报无单证，无进出口权的请提前沟通，云国际物流具备报关行资质，可代为申请买单进口，为您解决资质不齐全的申报。
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近日，澳大利亚澳洲坚果协会（AMS）宣布，2023年澳大利亚夏威夷果（学名夏威夷果，macadamia）壳果（含水量3.5%）产量预计已从53160吨下调至48500吨。以含水量10%计，壳果产量预计从57000吨下调至52000吨。