什么样的企业不需要FDA注册？ 已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如，既是药品又是化妆品的产品，其必须按照药品完成注册，这时便无需按照化妆品注册。
通过了解化妆品FDA的概念和注册步骤，你可以确保你的产品符合美国市场的法规和标准，并获得市场进入的合规性。准备必要的文件和资料，进行产品标签评估，创建FDA电子门户账户，提交注册申请，并等待FDA的审核和通知，是注册化妆品FDA的关键步骤。请遵循FDA的指引和要求，确保产品合规并顺利进入美国市场。
2023年9月，美国FDA宣布就其新开发的电子提交门户（Cosmetics Direct）和纸质表格（Form FDA 5066和5067）征求意见。根据《纸质文件减轻法案》，FDA必须在行政办公室管理和预算办公室（OMB）获得审查和批准，以便收集有关注册和清单信息的建议性收集。意见征询期最近已经结束，正在与OMB获得批准的过程中。
根据美国FDA化妆品法规，化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后，通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后，企业会有一个注册号（注册号）和一个产品配方号（CPIS）。企业需要提供的信息包括企业信息（如名称、地址、负责人、联系方式等。）和产品信息（如商标、配方、原料的CAS号等。）。
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