深圳代办二类医疗器械注册处

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发布商家
信诺国际商务服务(深圳)有限公司
联系人
杨生(先生)
职位
经理
电话
18025358584
手机
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品牌
信诺
服务
全程一对一
产品
许可证

许可证是什么?

许可证是一种可以授权合法从事特定活动的官方文件。对于二类医疗器械注册处而言,许可证是合法经营医疗器械的准入证明。深圳代办二类医疗器械注册处,作为信诺国际商务服务(深圳)有限公司的一部分,提供专业的服务,帮助客户获得所需的许可证。

需要准备的材料:

如何获取劳务许可证:

  1. 申请准备:
    • 提供相关的企业资料,包括公司注册信息、业务范围、经营许可证明等。
    • 准备产品的相关资料,包括产品说明、技术规格、产品注册文件等。
    • 提交申请所需的费用。
  2. 信息评估:
    • 相关部门会对申请材料进行评估,确保符合法规和标准。
    • 可能需要进一步提供补充材料。
  3. 审核审批:
    • 相关部门会对申请材料进行审核,确保符合法规和标准。
    • 审核通过后,会发放劳务许可证。
  4. 证书领取:
    • 领取劳务许可证,确保保存好,随时准备展示。

我们深圳代办二类医疗器械注册处,为客户提供全程一对一的代办服务。我们根据客户的需求,提供包税和不包税的选择,帮助客户申请劳务许可证,并在7天左右完成办理过程。作为信诺的一部分,我们拥有丰富的经验和优质的品牌,为客户提供可靠的服务。如果您需要办理二类医疗器械注册处的许可证,欢迎与我们联系,具体价格可以面议。

申请条件

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及

血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

(三)从事第三类医疗器械经营的,计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求,并满足食品药品监管部门监管要求,计算机管理系统的具体要求见《医疗器械经营企业经营质量计算机管理系统功能要求》


人气
50
发布时间
2023-11-23 22:26
所属行业
其他商务服务
编号
40229493
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