根据MOCRA的要求,目前已经在市场上销售的化妆品企业应在2023年12月29日之前完成企业注册及产品列名。2023年11月8日临时发出指导通知,将合规期限推迟6个月,即2024年7月1日前。合规期限的推迟是为了让化妆品有更充足的时间来完成企业注册和产品列名,对于企业来说是极大的利好。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
FDA注册和列名的过程复杂而枯燥,涉及到一些法规问题的分析,并且需要企业先在美国网站上建立账户。如果您在使用FDA电子注册列名系统进行更新注册和列名时遇到了问题,或者您不确定FDA要求提交哪些信息,我们有经验丰富的团队随时为您提供帮助。需要更新注册、新工厂注册和列名、美国代理人(U.S. Agent)服务或其他FDA法规方面的服务,欢迎联系深圳中琪检验机构。
化妆品注册有没有时间限制呢? 产品列名:① 2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
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