亲爱的客户，感谢您选择北京一诺企服管理咨询有限公司作为您办理大兴区三类医疗器械经营许可证的合作伙伴。
作为专业的代办机构，我们将为您提供全方位、优质高效的服务，帮助您顺利办理三类医疗器械经营许可证，确保您的经营合法合规。
服务范围
我们的服务范围覆盖全北京地区，可为您的医疗器械公司提供以下一系列专业服务：
- 二类医疗器械备案
- 三类医疗器械经营许可证
- 三类医疗器械公司注册
- 快速办理，高效可靠
- 提供全程代办，无需您亲自奔波
- 专业顾问团队，提供咨询服务
服务详情
1. 二类医疗器械备案
根据国家食品药品监督管理局相关规定，所有生产、销售、使用的二类医疗器械，都需要在备案数据库进行备案登记。我们提供快速、高效的二类医疗器械备案服务，以确保您的产品合法上市。
2. 三类医疗器械经营许可证
在大兴区经营销售三类医疗器械，必须先取得三类医疗器械经营许可证。我们熟悉相关政策法规，能够为您提供全程代办服务，协助您完成许可证的申请、审核和领取，确保合规运营。
3. 三类医疗器械公司注册
若您的公司在大兴区从事三类医疗器械经营业务，需先进行公司注册。我们拥有经验丰富的团队，能够为您提供专业的公司注册服务，确保注册过程顺利、合法。
放心选择我们，您将享受到全方位的服务保障。我们不仅在法律法规、材料准备等方面为您提供专业指导与支持，还将确保您的办理进程高效、快速完成。
在您办理过程中，如果有任何问题或疑虑，我们的专业顾问团队将随时为您提供帮助与解答。我们深知办理许可证过程中可能遇到的各种问题，因此会提前为您准备好各种备用方案，确保您的利益最大化。
北京、二类医疗器械、医疗器械经营许可证、三类医疗器械经营许可证、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械备案，这些关键词贯穿了我们的服务，我们将竭诚为您提供一站式解决方案。
请您随时联系我们，了解更多关于办理大兴区三类医疗器械经营许可证的详细信息。期待与您的合作！
北京代办三类医疗器械公司许可证必备哪些条件
北京代办二三类医疗器械许可证需要的办公室以及库房标准如下：
具体详情也可以咨询我
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平