非常感谢您选择北京一诺企服管理咨询有限公司为您提供代办医疗器械经营许可证的服务。我们专注于为客户提供全方位的注册流程指导和相关咨询服务。在我们的努力下，您将以最低的时间和成本获得北京城区三类医疗器械公司注册所需的许可证。
以下是办理北京城区三类医疗器械公司注册的流程和条件。
准备材料。
您需要准备的材料包括：
营业执照复印件。
法定代表人身份证明复印件。
企业章程复印件。
医疗器械经营许可证复印件。
如果您已经获得二类医疗器械备案或二类医疗器械经营许可证，也需要提供相关的复印件。
其他相关材料，例如厂商授权书、产品说明书等。
填写申请表格。
我们将为您提供详尽的申请表格，以确保您提供的信息准确无误。
提交申请材料。
您可以选择将准备好的材料邮寄给我们，或者亲自前往我们的办公地点进行提交。
等待审核。
在您提交申请后，我们将为您监督全程，并确保您的申请得到及时审核。
领取许可证。
在您的申请获得批准后，我们将协助您进行许可证的领取。
我们的服务范围覆盖北京市，并专注于二类医疗器械及三类医疗器械经营许可证的代办事项。我们将全程协助您完成三类医疗器械公司注册，包括申请表格填写、材料准备、申请提交、审核监督和许可证领取等环节。无论您是初次注册还是进行变更，我们都将为您提供高效优质的服务。
如果您需要更多关于三类医疗器械经营许可证的相关信息或有任何疑问，请随时联系我们。我们的专业咨询团队将竭诚为您解答。
与合作！
医疗器械经营许可证申请：
二类备案申请：
申请三类医疗器械经营许可证所需材料：
1.营业执照
2.医疗器械经营许可申请表
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明
4.质量负责人简历
5.组织机构与部门设置说明
6.经营范围、经营方式说明
7.经营场所、库房的地理位置图、平面图
8.房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
9.拟委托医疗器械第三方物流
10.经营设施、设备目录
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
13.授权委托书
14.关键岗位人员证明材料
三类医疗器械备案要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
提供材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。