互联网药品信息证书办理的重点材料有哪些呢?

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互联网药品信息证书办理的重点材料有哪些呢?


1、根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年,有效期届满前6个月应向原发证机关申请换证;


2、药品信息许可证的审批机构是国家食品药品监督管理局;

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3、企业要有熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

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4、企业网站要具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

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5、企业要具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

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6、企业要具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

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7、以网站申请,同时从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外


8、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

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9、企业要保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

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10、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。


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发布时间
2023-11-24 05:13
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