二类医疗器械经营备案对注册地址的要求：
1、办公面积不少于50平方米；
2.仓库面积不小于50平方米；(需要冷冻含有体外诊断试剂的仓库)
3.如果包括一次性耗材，办公地址和仓库面积合计不应小于150平方米。
注：'s经营场所和仓库不准设置在居住建筑的
二类医疗器械经营备案对企业人员的要求：内。
1、法人兼任企业负责人需要具有大专以上学历，专业不要求；
2.质量负责人需有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
补充说明：的医疗器械相关专业是指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理、康复、检验科学、管理、计算机等专业。
