医疗器械经营许可证流程
1.申请;申请人应当持申请材料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
2.受理;申请材料应当提交食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项属于本部门职责范围,申请材料符合规定要求方可受理。
3、核查、审核;对申请材料开展评审后,依照《医疗器械经营公司资质认同实施办法》机构工程验收。
4、公示公告、制证、送到;行政许可事项决策在食品类药监局官网开展公示公告,另外制证并送到申请者。
必须公司留意的是,申请办理医疗器械经营许可证书对公司的经营地有一定的规定,有关部门对场所的规定十分严苛,乃至连场所的总面积也是 规定,公司尽量依据规定挑选适合的注册地址,不然有关部门来查验的那时候发觉企业地址不符合规定,就不会下发医疗器械经营许可证。
医疗机械的安全隐患,是个不小的问题,假如公司要想经营相对的业务流程,那么就一定要依照规定充分准备,依照步骤申请办理,得到医疗机械许可证书后,再刚开始经营业务流程,才可以遭受合作方的信赖。