怎么办理医疗器械经营许可证？办理注意事项

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资zhi，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。

办理医疗器械经营许可证的基础知识

1、医疗器械经营许可证在哪里办理?

企业所在地区的食品药品监督管理局。

2、医疗器械经营许可证的有效期为多久?

《医疗器械经营许可证》的有效期为5年。

3、如何判断申请的医疗器械是什么类型?

这需要看医疗器械产品外包装标示的注册号，第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别，1就是一类，2就是二类，注册号的编排方式一般为：×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。

医疗器械经营许可证在办理过程中会遇到很多麻烦，该如何避免？

办理医疗器械经营许可证注意事项：

首先，办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照法律规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。医疗器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检，所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！

其次，医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。办理医疗器械经营许可证的人员问题，这个只能自己解决。

最后，办理医疗器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

办理医疗器械经营许可证很多新成立的公司还不满足，办理材料繁琐，不知如何填写，可以交给我们代办，全程代理，快速下证，欢迎咨询！

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