空运美国医疗器械广州白云机场进口报关信息平台及知识大全
中国的医疗市场越来越大,但高端医疗设备却几乎完全依赖进口。这个巨大的反差,亟待认真思考。中国医疗器械市场增长迅速,已成全球D三大市场。但是国内相关的产业规模在全球份额中不足10%,高端设备几乎是国外巨头一统天下。相关人士呼吁,中国医疗设备产业亟待以自主发展推动“进口替代”。进口医疗设备需办理的手续还是相对比较繁琐的,一般进口商会摸不着头脑,而我们公司就是专门代理进口报关清关手续的,选择我们,
一、您就是选择了省时、省钱、省心!医疗器械经营许可证
2. 医疗器械登记表
3. 医疗器械注册证
4. 营业执照
5. 进出口权、
二、进口医疗器械需要提供的单证:
1. 进口医疗器械注册证和经营许可证
2. 若是进口含有义药试剂成分的医疗器械,需提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)
3. 部分医疗器械进口需提供自动进口许可证
4. 提供进口医疗器械的照片、铭牌、器械技术参数、最终用途、中文说明书等
5. 进口合同、装箱单、发票
6. 其他需补充说明的单证资料
三、医疗器械进口报关流程:
1. 与海外签订进口合同,海外供应商发货
2. 货运到港口
3. 换单
4. 根据医疗器械的监管条件,依据商检局要求办理相应检验检疫
5. 报关
6. 缴税
7. 码头提柜
8. 海关放行,运输至指定地点
货物都有不同监管 建议在进口前先咨询流程和注意事项,并符合国标后进口,因为涉及到的比较多,这方面我司可避免问题发生,提前审核,,确保进口顺畅 咨询:清关具体操作流程和资料,联系我(进达通) :三分钟给您制定专属方案,清关操作带你顺利通关.
四、医疗设备进口报关报检注意点:
1.入境口岸的选择——根据货量的多少以及熟悉程度而定;
2.报关报检资料是否齐备——医疗设备进口需要除一般货物进口外的资料文件,要一一备齐。
3.医疗设备进口税金预算:税金是进口商预算进口成本的重戏。
五、医疗器械的分类
ⅰⅱ ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
第ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
进达通进口代理公司致力于打造和创新中国进口产品清关服务平台,用我们的实际行动让我么的客户真切感受到伯斯卡用心做事,事事为人的服务宗旨。始终致力于医疗器械//化工品/机械/水产/果蔬/医疗器械等的进口专业代理。希望通过员工的不懈努力将我们的进口方案变的更加精妙,让客户的产品能够更加安全快速的通关上市。