福州市医疗器械许可证代理公司

福州市医疗器械许可证代理公司

发布商家
南昌市联硕企业管理咨询有限公司
联系人
彭经理(先生)
手机
15807005755
服务优势
一站式服务
品牌
福州企慧达
办理时间
1个月
三类审批医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊? 质量管理制度应包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂进购、验收存储等管理制度 第二:质量管理职责:质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责 第三:工作程序应包括:质量管理文件管理的程序;诊断试剂购进程序 第四:购进、验收、销售等程序 经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊? 经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。
房产用途为商业用房。
 第二:仓库使用面积不小于60平方米。
房产用途为商业用房。
 第三:冷库面积不小于20立方米。
冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制 冷机电组。

福州专注于医疗器械一类生产备案代办、二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证代办代理及医疗器械注册证,医疗器械经营许可证(鼓楼区、晋安区、仓山区、台江区、马尾区、闽侯县、连江县、罗源县、闽清县、永泰县、平潭县、福清县级市、长乐县级市)医疗器械各项_医疗器械经营许可证医疗器械各项,标准收费,办理快速,,医疗器械经营许可证,!
福州市医疗器械许可证代理公司
办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:
  1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验;
  2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;
  3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
  6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
  7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  8、经营面积和库房必须符合药监规定。

  经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,
  库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

  医疗器械经营许可证有效期为5年。

  医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!
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医疗器械生产许可证代办
生产许可证代办也不是盲目的,无论是办理医疗器械经营许可证还是办理医疗器械生产许可证,均需满足的条件是:必须有经营或生产场所及人员,相应的经营设施设备。

◆ 咨询代办医疗器械经营许可证办理事项。

◆ 一站式代办医疗器械经营许可证服务。

◆ 签约即开始进入代办医疗器械经营许可证办理流程服务环节。

◆ 代办三类医疗器械许可证,我们拥有丰富的资源及渠道。

◆ 完善的二类医疗器械许可证代办服务。

◆ ,流程简单,快至10天。

◆ 全新的代办医疗器械许可证管理系统。

◆ 是您医疗器械经营许可证代办的好选择。

◆ 代办手续,操作正规。

◆ 代办医疗器械经营许可证费用各城市之间存在一定差异。

◆ 流水线式的二类医疗器械备案代办操作流程。

◆ 三类医疗器械经营许可证代办方便,快捷,。

福州市医疗器械许可证代理公司
选择机构代办第三类医疗器械经营许可证的优势:
1、全面服务 提供集咨询+策划+申请一站式服务,为代办第三类医疗器械许可证企业提供从第三类医疗器械许可证申请到第三类医疗器械许可等期间一系列会遇到的咨询闭环服务。

2、从事企业服务十余年,从政策分析、文案撰写、审批流程各个环节为客户提供的代办第三类医疗器械经营许可证申 请服务。

3、人脉资源 沉淀了十年的政企协作经验,积累出深厚的政企人脉资源,为代办第三类医疗器械经营许可证的客户解决疑难、复杂等 问题。

4、团队协作 从咨询→了解客户需求→策划解决方案→签订合同→售后跟进
我们公司秉承“质量为本、诚信为旨、致力创新、以客户为先,尽心尽力为客户服务”的经营理念。
我们以真挚的热诚和积的服务于广大客户。
人气
60
发布时间
2023-11-24 09:04
所属行业
工商服务
编号
40289287
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