美国FDA注册办理资料有哪些

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FDA注册的常见误区

1.FDA注册和CE认证不同,他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应的责任。


FDA注册对于大部分产品,不存在寄样品检测和出证书的说法。所谓FDA认证证书是由例如我们FDASUNGO机构咨询机构出具的印有企业注册、美代信息等的方便企业清关使用。


2.FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。


三.FDA注册和FDA检测、FDA认证三者究竟有什么区别


可以这样理解,FDA检测一般针对这几类产品:1.二三类医疗器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;


FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。


每年的10月1日到12月31日之间,是美国FDA收取下一年度年费的时候,是已经注册客户开始续交下年度费用的时候,也是新注册申请新的FDA注册的佳时机。


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36
发布时间
2023-11-24 11:46
所属行业
FCC认证
编号
40311042
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