手术剪刀申请一类CE MDR注册办理所需资料

手术剪刀申请一类CE MDR注册办理所需资料

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深圳万检通检验机构
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黎小姐(先生)
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要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴

"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

电动剃须刀出口欧盟需要做

CE认证里的EMC电磁兼容指令+LVD低电压指令。

电磁兼容

指令

CE认证核心要求:

    电磁兼容指令CE认证要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的设备所产生的电磁波发射不得超过规定的限值,以免干扰其它设备的正常运行;还必须要具备一定的抗干扰能力,以使产品在正常条件下能正常运行(亦即,能抵抗由其他设备所发射出的、低于工业标准所允许的限值的电磁波干扰

电磁兼容

CE认证所需资料:

       1.产品说明书;

       2.产品结构说明;

       3.产品电原理图及印刷电路板图;

       4.产品电磁兼容关键件一览表;

       5.需要时所要求提供的其它有关资料;

       6.产品关键安全元件认证证书复印件;

       7.同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。


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116
发布时间
2023-11-24 12:01
所属行业
其他认证服务
编号
40312618
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