北京怀柔区办公室面积需要多大医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址诚信经营

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
联系人
何秋菊(女士)
电话
13121738097
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价格
¥2500.00/件
辐射资质
辐射安全许可证
辐射安全许可证二类
辐射安全许可证三类
辐射安全员
辐射安全许可证二三类

办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求:

1. 一个学医的人员

2. 有实际经营场地

3. 有库房

4. 有产品注册证

其他的我们可以提供,您有办理的需求可以联系

如果您没有场地和人员,我们也可以全包办理,北京星期三企业管理欢迎您的来电咨询及办理

I类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、,弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等

二类医疗器械:如温度计、血压计、助听器、制氧器、避孕套、针灸针、心电图诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等

三类医疗器械:植入式心脏起搏器、体外冲击波碎石机、患者有创监护系统、人工晶状体、有创内窥镜、超声刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用磁共振成像设备、X射线治疗设备、,医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾呼吸麻醉设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

 

2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?

北京第三类医疗器械经营许可证办理须知

医疗器械产品分为一类、二类、三类;

一类:不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类:市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品

监管部门实行备案管理。



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18
发布时间
2023-11-24 12:01
所属行业
国内公司注册
编号
40312636
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