三类医疗器械经营许可证延续 代办三类进口医疗生产许可证

三类医疗器械经营许可证延续 代办三类进口医疗生产许可证

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湖南亿麦思医疗科技有限公司
联系人
程小姐(先生)
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价格
¥6999.00/件
获得三类医疗器械经营许可证的企业,在许可证到期前需要进行延续申请。
延续三类医疗器械经营许可证需要提供以下材料:延续申请表:通常由国家药品监督管理部门或地方药监局提供的表格,申请表上需要填写企业基本信息、经营范围、经营地点等信息。
企业法人营业执照副本:企业法人营业执照的副本,用于核验企业的合法性。
原三类医疗器械经营许可证原件:用于核验原许可证的信息,通常要提供原件。
负责人身份证明:经办人或负责人的身份证明文件,例如身份证复印件。
质量管理体系文件:证明企业质量管理体系符合国家相关标准的文件,如ISO9001证书等。
库房和储存条件证明:证明企业库房和储存条件符合医疗器械储存要求的文件,例如库房平面图、温湿度记录等。
相关合同和协议:如果有与生产厂家的合同、委托书等相关文件,也需要提供。
经营的医疗器械目录:需要提供准确的经营产品目录,确保与许可证上的经营范围一致。
其他相关证明材料:根据实际情况,可能需要提供其他相关的证明材料,例如医疗器械产品注册证明等。
请注意,以上材料可能会因地区和具体要求而有所不同,因此在进行延续申请之前,建议您咨询当地的药品监督管理部门或相关专业顾问,以获取详细的指导和要求。
及时准备齐全的材料能够加快审批的进程。
人气
88
发布时间
2023-11-24 12:06
所属行业
医药行业认证
编号
40313612
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